Et stort skritt mot medisinsk godkjent produkt for overvåkning av respirasjon

En viktig milepæl er nå nådd i utviklingen av EloCare M50, Elotec AS sin egenutviklede og patenterte teknologi for kontaktløs, kontinuerlig og automatisert respirasjons-monitorering. I samarbeid med Smerud Medical Research International AS har vi nå sendt inn søknader om klinisk utprøving. Disse er nå til vurdering hos etikkomité (REK KULMU) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Endringer i respirasjonsfrekvens, som er en av de viktigste parameterne innen monitorering av vitale parametere, kan indikere økt sykdomsalvorlighet, potensielle negative utfall og økt risiko for død. Å implementere medisinsk utstyr for nøyaktig og kontinuerlig kontaktløs pasient-monitorering av respirasjonsfrekvens er derfor av stor betydning for pasientsikkerheten. 

EloCare M50 er en miniatyrisert, radarbasert pustesensor (omtrent på størrelse med en røykvarsler) som kontinuerlig samler inn data om pasienters respirasjonsaktivitet fra sin takmonterte posisjon, uten at helsepersonell trenger å være aktivt involvert.

Den kliniske utprøvingen skal undersøke nøyaktigheten til EloCare M50 mot et medisinsk godkjent referanseutstyr. Dette er et viktig trinn på veien mot medisinsk godkjenning av EloCare M50, og utprøvingen skal etter planen etterfølges av en ny og større studie i 2027.